山东步长制药的宣肺败毒颗粒等抗疫“三方”获批上市
张秀兰 2021-03-03 来源:新京报
3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。至此,通过临床筛选出的“三药三方”均获批增加新冠肺炎适应症或有转化药品获批上市。

三款获批药品源于古代经典名方

2020年4月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,“三方”即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。

国家药监局表示,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。

广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司。中国中药3月3日发布公告,化湿败毒颗粒是国药集团(公司控股股东)在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后,又获得的针对新冠病毒感染引起的疾病有效的药物。今日早盘,中国中药股价拉升,截至发稿时已上涨2.34%。

宣肺败毒颗粒来自步长制药,3月3日开盘后,步长制药股价也一改多日来的下跌势头,截至午间收盘,涨幅为2.55%。化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。

清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成。2020年2月6日,国家卫健委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者。经过长期的临床观察,清肺排毒汤显示出在阻断轻型、普通型向重型和危重型方面发展的重要作用,在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。

“三药”新增适应症后销售看涨

中医药通过临床筛选出的“三药”(金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液)此前已经由国家药监局批准,将治疗新冠肺炎纳入到其适应症中。

其中,金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效中药,该药对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。该药为北京御生堂国药控股有限公司旗下聚协昌(北京)药业产品,属于治疗甲型H1N1流感的中药品种,是世界上首个针对甲型H1N1流感治疗的有效方药,被誉为“中药的达菲”。

血必净注射液主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化几率。作为红日药业的独家品种,血必净注射液此前连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第四版、试行第五版、试行第六版及试行第七版。红日药业2021年2月公布的业绩快报显示,2020年实现营利双增,营收、净利润分别同比增长29.68%、42.99%,血必净注射液销售数量较上年同期稳步增长成为推动业绩上涨的重要因素。

连花清瘟胶囊/颗粒在2020年4月获批增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症,该药在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。2020年,以岭药业营收、净利润分别增长49.97%、101.12%,连花清瘟产品功不可没。以岭药业表示,连花清瘟产品的品牌知名度得到提升,国内市场需求显著增加,并且在已注册的十多个海外国家也实现销售,销售收入较上年同期实现快速增长。

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